INTREBARI FRECVENTE

Ce este sangele ombilical?
Este sangele care ramane in placenta si in cordonul ombilical dupa nastere. Pana de curand, acest sange era considerat nefolositor. Acum stim ca sangele ombilical contine un numar mare de celule stem, pe care le putem izola si stoca pentru o eventuala utilizare in viitor.

Ce sunt celulele stem din sangele ombilical?
Celulele stem sunt celule care au posibilitatea de a se reinnoi singure si de a se diferentia in orice alt tip de celula, formand tesuturi, organe si in final, organismul insusi. Spre deosebire de celulele specializate care nu se pot reproduce pe ele insele ( sau nu se pot inlocui singure atunci cand sunt vatamate), celulele stem dispun de capacitatea de a se inmulti continuu.
Celulele stem din sangele ombilical sunt in cea mai mare parte celule stem hematopoetice (HSCs) si sunt folosite in transplanturi pentru a trata anumite boli de sange si ale sistemului imunitar. In afara celulelor stem hematopoetice, sangele ombilical constituie o sursa pentru multe alte celule precursoare care, in conditii adecvate pot da nastere diferitelor tipuri de celule specializate.

Ce alte surse de celule stem exista?
Sursele de celule stem sunt:
•    Embrionul in stadiul de blastocist
•    Sangele ombilical
•    Tesutul de cordon ombilical (Gelatina Wharton)
•    Dintii de lapte
•    Diferite tesuturi ale adultului (in special maduva osoasa, tesutul adipos, sangele periferic).

Ce avantaje prezinta celulele stem din sangele ombilical in comparatie cu cele din maduva osoasa?
Celulele stem din sangele ombilical pot fi considerate un material mai adecvat de transplant decat cele din maduva osoasa deoarece:
•    Nu exista risc pentru donator.
•    Au risc scazut de transmitere a infectiilor.
•    Au posibilitatea multiplicarii, fara pierderea dinamicii lor.
•    Sunt foarte usor de obtinut.
•    Au o posibilitate de zece ori mai mica de aparitie a sindromului post transplant.
•    Nu au fost mentionate pana astazi cazuri de afectiuni maligne.
•    Sunt 100% compatibile pentru utilizare autologa (de catre copilul insusi).
•    Recoltarea se face usor, nedureros si in plina siguranta, in raport cu celulele din maduva osoasa, care sunt greu de izolat si necesita proceduri speciale.

Cine va putea folosi celulele stem ale copilului meu?
Celulele stem pot fi folosite de catre copilul dumneavoastra, de catre toata familia sau de catre rude in functie de gradul de compatibilitate. In cazul transplantului "autolog" , adica a folosirii celulelor chiar de copilul insusi, exista compatibilitate de 100% . Fratii copilului au sansa de 1 la 4. Procentul de compatibilitate in general este mai mare intre persoanele inrudite.

Pot celulele stem ale unei persoane bolnave sa se foloseasca in transplant, sau pot purta boala respectiva?
Transplanturile pentru copilul insusi se asteapta sa aiba rezultate foarte bune. Sunt anumite boli, cum ar fi Boala Wolman, Aplazia pura a seriei eritrocitare, sindromul Omenn etc in care nu se poate face transplantul autolog cu celule stem hematopoietice din sange de cordon ombilical, dar afectiunile de acest tip sunt foarte rare. Totusi in caz de probe recoltate de la copil cu astfel de afectiuni pot fi folosite pentru transplant alogen.

Cateva eventuale aplicatii in viitor?
a) Tratamente in studii clinice
Este vorba de boli pentru care tratamentul cu celule stem s-a dovedit benefic dar inca nu a fost adoptat ca si terapie standard.Pentru unele din aceste boli, transplantul cu celule stem doar intarzie evolutia bolii, si nu constituie o terapie.Pentru alte boli, folosirea celulelor stem poate constitui o terapie, dar nu se cunoaste cantitatea necesara si utilizarea lor este in curs de cercetare
b) Aplicatii experimentale
Este vorba despre bolile pentru care vindecarea cu celule stem nu a fost dovedita inca la om si este inca in stadiul de cercetare. Aceasta categorie se refera la Studiile Clinice Faza 1 cu experimente in laboratoare cu cultivare de celule sau experimente pe animale. Sunt mentionate unele din cele mai cunoscute boli care apartin urmatoarelor categorii:
•    Diabet zaharat
•    Boala Parkinson
•    Boala Alzheimer
•    Scleroza multipla
•    Boli cardiovasculare
•    Leziuni ale maduvei spinale

Ce contine kit-ul de colectare a sangelui?
Kit-ul de colectare a sangelui si tesutului contine:
•    Materialele necesare pentru colectarea sangelui ombilical
•    Materialele necesare pentru colectarea tesutului de cordon ombilical
•    Materialele necesare pentru colectare aprobelor de sange de la mama
•    Dosarul cu documentele infomative si cu documentele ce trebuie completate
•    Cutie speciala de transport
•    Logger de temperatura pentru monitorizarea temperaturii in interiorul kit-ului

Ce contine dosarul si care sunt documentele care vor trebui completate si care vor insoti proba din sangele ombilical?
Impreuna cu kit-ul de colectare a sangelui veti gasi un dosar care contine urmatoarele acte:
•    Formular informativ pentru parinti
•    Formular informativ pentru medici
•    Datele clientului
•    Datele nasterii
•    Istoricul medical al mamei/ familiei
•    Contract in doua exemplare
Este obligatoriu a se completa si insoti proba de sange ombilical de urmatoarele documente:
•    Datele clientului
•    Datele nasterii
•    Istoricul personal al mamei si al familiei
•    Formularul de consimtamant
•    Un exemplar al contractului, semnat de ambii parinti

Cate kit-uri trebuie furnizate in cazul unei sarcini multiple?
Probele prelevate din sangele ombilical din punct de vedere genetic sunt unice pentru fiecare om in parte. Prin urmare, se propune folosirea unui kit de colectare pentru fiecare copil, astfel incat sa asigure pe cat posibil cea mai buna cantitate si calitate a grefei de transplant pentru fiecare copil, in mod separat.

Cate kit-uri trebuie furnizate in cazul unei sarcini multiple?
Probele prelevate din sangele ombilical din punct de vedere genetic sunt unice pentru fiecare om in parte. Prin urmare, se propune folosirea unui kit de colectare pentru fiecare copil, astfel incat sa asigure pe cat posibil cea mai buna cantitate si calitate a grefei de transplant pentru fiecare copil, in mod separat.

Cand si cum trebuie sa se realizeze colectarea sangelui ombilical?
Colectarea sangelui se face de catre medicul ginecolog-obstretician sau de catre moasa dupa nastere. Toate materialele necesare pentru prelevare se gasesc in kit-ul de colectare al societatii STEM LIFE.

Exista vreo diferenta in cazul operatiei de cezariana sau nastere prematura in ceea ce priveste procesul de colectare al sangelui ombilical?
Nu. Se urmeaza exact aceeasi procedura nepericuloasa si nedureroasa cu cea a nasterii naturale.

Se poate colecta sange ombilical in cazul in care placenta se desprinde prematur?
In cazul in care placenta se desprinde prematur, se poate colecta in mod normal, singura diferenta fiind aceea ca sangele trebuie pulsat catre cordonul ombilical.

Exista riscuri in procesul de colectare a sangelui?
Colectarea sangelui ombilical se realizeaza prin punctia cordonului ombilical de catre medicul obstretician dupa ce cordonul a fost taiat si inlaturat, imediat dupa nastere. Este o procedura extraordinar de rapida, nedureroasa si care nu prezinta absolut nici un pericol pentru mama sau copil.

De ce trebuie sa se completeze si istoricul medical?
Conform standardelor internationale este necesara completarea istoricului medical pentru identificarea probelor cu risc mare de infectii virale. Pe deasupra, in cazul in care vor fi folosite celulele stem in anumite transplanturi, istoricul medical impreuna cu celelalte probe de laborator ofera medicilor curanti o imagine completa in privinta celulelor stem ce vor fi folosite.

In ce conditii trebuie pastrata proba de sange ombilical pana sa fie dusa la laborator?
Aceasta poate fi pastrata la temperatura camerei cel mult 48 de ore.
Ambalajul trebuie pastrat la temperatura camerei, si de preferat intr-un loc racoros si umbros. In cazul in care proba este supusa la schimbari bruste de temperatura (de exemplu frigider) exista pericol ca proba de sange ombilical sa fie deteriorata.

Prin ce modalitate se transporta proba de sange ombilical la laborator?
Pentru a asigura transportarea cat mai rapida a sangelui ombilical in laboratoarele STEM LIFE, colaboram cu companiile de curierat rapid si autorizate sa transporte probe biologice. Livrarea se face zilnic de la toate maternitatile de pe intreg teritoriul. Parintii au responsabilitatea de a informa STEM LIFE in legatura cu finalizarea procedurii de prelevare a sangelui ombilical, cu scopul ca punga cu sangele ombilical sa fie trimisa in timp util si in siguranta la laboratoarele noastre pentru procesare si stocare.

Sangele se pastreaza integral sau se prelucreaza?
Prelucram sangele ombilical pentru a elimina globulele rosii si plasma si pentru micsorarea volumului acestuia.Pe durata prelucrarii, izolam celulele stem care apoi sunt congelate progresiv si plasate apoi in rezervoare de ultima generatie cu vapori de azot la temperaturi apropiate de -196◦C pentru o pastrare indelungata.

In afara de testele serologice, ce alte teste mai face STEM LIFE in timpul procesarii?
Pentru fiecare proba primita in laboratoare, STEM LIFE tine o evidenta cu urmatoarele date:
•    Numarul total de celule nucleate
•    Numarul de celule stem CD34+)
•    Viabilitatea celulara
•    Rh si grup sanguin
•    Testarea microbiologica a sangelui de cordon ombilical

Care sunt motivele pentru care poate fi refuzat un esantion din sangele cordonului ombilical ?
•    Celule cu procent mic de viabilitate sub 70%
•    Cantitate mica de sange de cordon ombilical

Cat timp pot fi pastrate celulele stem in stare de crioconservare?
S-a dovedit in cele mai recente cercetari faptul ca celulele stem conservate , au ramas in viata dupa 25 ani de conservare fara a li se modifica viabilitatea si capacitatile lor biologice. Probe din maduva osoasa ce au fost pastrate timp de decenii in azot lichid si-au pastrat viabilitatea. Nu avem nici un motiv sa credem ca nu se va intampla la fel si cu celulele din sangele ombilical, din moment ce sunt conservate in acelasi mod, aplicandu-se o tehnologie mult mai avansata.

Care este procedura in cazul in care se solicita pentru transplant celulele stem din sangele ombilical?
In cazul in care este nevoie de proba stocata pentru a o folosi (transplant), parintii vor informa STEM LIFE si societatea va pregati celulele stem in baza indicatiilor care le-a primit de la medicul curant precum si de la spitalul (central de transplant) unde vor fi transferate.
STEM LIFE va asigura pe cat posibil transportul imediat si livrarea pungii cu celule stem (grefa de transplant).

Trebuie sa platesc pentru a intra in posesia celulelor stem cand am nevoie?
Nu. Livrarea celulelor stem se face in mod gratuit. Transportarea si livrarea celulelor stem se face fara nici o taxa pentru beneficiarii Centrului de Transplant in cazul in care se afla in Romania. Daca centrul se afla in afara Romaniei, parintii vor plati doar valoarea transportului.

Ce informatii vor fi cuprinse in certificatul pe care il voi primi de la STEM LIFE?
Dupa criogenizarea cu succes a celulelor stem, STEM LIFE va va trimite un certificat, in care va fi mentionat codul (codul de bare) care a fost dat probei pentru identificare, numarul celulelor nucleate (CD45+), numarul de celule stem hematopoietice (CD34+),si viabilitatea celulelor, numarul de cellule stem mezenchimale, precum si rezultatele testelor microbiologice.

Ce se va intampla dupa incetarea Contractului de Pastrare a Celulelor Stem din sangele ombilical dupa 20 de ani?
Cu putin timp inainte de expirarea contractului, copilul, care deja este major va fi anuntat in scris de catre SC. STEM LIFE S.A. in legatura cu posibilitatea reinnoirii contractului. In special, alegerile oferite sunt urmatoarele:
•    Reinnoire: Contractul poate fi reinnoit doar inainte de incetarea lui.
•    Primirea celulelor stem: Puteti primi celulele stem oricand inainte de incetarea contractului.
•    Distrugerea celulelor stem: In urma cererii dumneavoastre in scris celulele sunt distruse si se semneaza un protocol de distrugere.
•    Donarea celulelor stem: Puteti dona celulele stem catre o persoana sau catre o banca publica de celule stem.

Cum se garanteaza evitarea greselilor pentru identificarea probelor?
STEM LIFE, pe tot parcursul procesului din momentul comandarii kit-ului de colectare si pana la pastrarea finala a celulelor stem foloseste un sistem automatizat de codificare cu cod de bare si un system de inregistrare computerizat (baza de date). Fiecare client dispune de un cod unic , care nu poate fi schimbat sau instrainat. Materialele folosite in sistemul de codificare sunt speciale si in conformitate cu conditiile de criogenizare. Fiecare punga speciala de stocare este insotita de propriul cod, care se gaseste:
•    Pe punga de stocare
•    In caseta speciala de pastrare.
In cele din urma, recipientele de pastrare a probelor in vapori de azot dispun de programe computerizate speciale care ne permit sa cunoastem exact in ce loc se afla pastrata fiecare dintre acestea.

Cum este pastrata confidentialitatea datelor cu caracter personal?
STEM LIFE se obliga in mod riguros prin contractul pe care il semneaza cu parintii ca informatiile, rezultatele examenelor si datele personale ale parintilor si ale copilului vor fi folosite numai pentru prestarea serviciilor , vor fi protejate de confidentialitate si nu vor fi facute publice decat cu acordul lor sau asa cum stabilesc legea si institutiile competente.

Unde se pot efectua transplanturi de sange placentar?
In Romania exista 3 centre de transplant medular
- Centrul de transplant medular Fundeni Bucuresti
- Centrul de transplant medular Targu Mures
-Centrul de transplant medular Timisoara

In Europa exista multe centre de transplant medular printre care
1. Department of Oncology, Scientific Institute San Raffaele, Milan, Italy
2. Paediatric Haematology Oncology, Policlinico G.B. Rossi, Verona, Italy
3. University of Heidelberg, Medizinische Klinik u. Poliklinik V,
Heidelberg, Germany
4. Institut Català d’Oncologia, Hospital Duran i Reynals, Barcelona, Spain
5. Leiden University Medical Centre, Leiden, The Netherlands
6. University Hospital Eppendorf, Hamburg, Germany
7. Hopital St Louis, Paris, France
8. Molecular Immunology Unit, UCL Institute of Child Health, London, UK
9. Universite Pierre and Maris Curie, INSERM UMRs 938, Hôpital Saint
Antoine, Paris, France
10. St Anna Kinderspital, BMT Unit, Vienna, Austria
11. Addenbrookes Hospital, Cambridge, UK
12. Ospedale Santa Maria della Misericordia - Sezione di Ematologia,
Localitá Sant Andrea delle Fratte, Perugia, Italy
13. Guy’s Hospital, London, UK
14. Anthony Nolan Research Institute Royal Free Hospital, London, UK